Войти

В Казахстане изменились правила регистрации лекарств и медизделий

При государственной регистрации лекарственных средств, произведенных в Казахстане, а также для медицинских изделий выдается бессрочное регистрационное удостоверение согласно пункту 6 Соглашения о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза.

Также установлено, что при перерегистрации выдается бессрочное регистрационное удостоверение на лекарственные средства.

Уточняется, что на выданные регистрационные удостоверения стратегически важных лекарственных средств требования подпунктов г) и д) пункта 2 Решения № 78 не распространяются, за исключением случаев приведения в соответствие регистрационного досье с требованиями вышеуказанного решения на добровольной основе по инициативе услугополучателя.

Поделиться:
Галерея:

Смотрите также:

Какой препарат стал самым популярным лекарством у казахстанцев
6 месяцев назад
Как отметили 19 июля в Минздраве, данные Единого оператора маркировки Tañba показали, что самым популярным препаратом среди казахстанцев стал парацетамол – его продажи превысили 2,9 млн упаковок.⠀Помимо парацетамола в список самых продаваемых во...
Холера у пассажирки, прилетевшей из Индии: в Air Astana прокомментировали инцидент
1 год назад
В авиакомпании заявили, что экипаж рейса КС 908 от 4 апреля 2024 года сообщением Дели – Алматы действовал согласно процедуре. Бортпроводники связались с Медлинк и дали больной пассажирке соответствующее лекарство.
Глава Минздрава обратилась с важной информацией после резонанса в соцсетях
2 месяца назад
Об этом она 9 ноября написала на своей странице в Instagram."Появились опасения, что это может повлиять на доступность помощи для пациентов с ДЦП, сахарным диабетом и другими хроническими заболеваниями.С теми же вопросами от лица родителей ко мне лич...
Цифровая маркировка: новый уровень контроля за качеством лекарств
11 месяцев назад
Система маркировки и прослеживаемости позволяет дистанционно отслеживать движение медикаментов в режиме онлайн. Это обеспечивает безопасность пациентов и повышает эффективность работы уполномоченных ведомств. "Главная цель – предоставить гражданам бе...
Зато не чипированные: почему в Казахстане ухудшается эпидобстановка по коклюшу
1 год назад
В начале марта СМИ делились информацией о 10-месячном карагандинце, угодившем в реанимацию после заражения коклюшем. В ужасе были медики, не регистрировавшие заразу в регионе аж 10 лет и внезапно насчитавшие 48 заболевших с начала года. Взволновались...
Компания SANTO прошла европейскую сертификацию GMP и выходит на новые рынки
8 месяцев назад
Документ подтверждает соответствие производственных процессов строгим требованиям Европейского союза по качеству, безопасности и эффективности лекарственных средств."Мы прошли сертификацию GMP Европейского союза и получим сертификат сроком на три год...
"Врач?" – "Да": глава Минздрава спасла пассажира в самолете
1 месяц назад
По словам одной из пользовательниц, ранним утром на рейсе из столицы в Алматы стало плохо пассажиру."Самолет выруливает на полосу для взлета, я задремала, и тут встревоженный крик – "Стюардесса! Стюардесса! Девушке плохо, врача!". Подошла женщина, на...
Кого привлекли к ответственности в Казахстане по результатам аудиторских проверок
7 месяцев назад
Он отметил, что по материалам аудитов прошлого года к административной ответственности привлечено 175 физических и юридических лиц (на сумму порядка 92 млн тенге). В их числе вице-министры минторговли, экс-глава Наццентра экспертизы лекарств и медизд...