Войти

В Казахстане изменились правила регистрации лекарств и медизделий

При государственной регистрации лекарственных средств, произведенных в Казахстане, а также для медицинских изделий выдается бессрочное регистрационное удостоверение согласно пункту 6 Соглашения о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза.

Также установлено, что при перерегистрации выдается бессрочное регистрационное удостоверение на лекарственные средства.

Уточняется, что на выданные регистрационные удостоверения стратегически важных лекарственных средств требования подпунктов г) и д) пункта 2 Решения № 78 не распространяются, за исключением случаев приведения в соответствие регистрационного досье с требованиями вышеуказанного решения на добровольной основе по инициативе услугополучателя.

Поделиться:

Смотрите также:

Polpharma Santo: новый бренд, европейский сертификат и инвестиции в развитие фарминдустрии Казахстана
1 год назад
Получение документа открывает казахстанской компании путь на международные рынки и подтверждает соответствие ее производственных процессов строгим европейским стандартам. Мероприятие прошло на производственной площадке компании с участием акима город...
Адвокат семьи Нукеновых экстренно обратилась к женщинам Казахстана
1 год назад
По данным, которые представила адвокат, в 2024 году у 5600 женщин Казахстана выявили рак молочной железы. Это один из самых коварных видов рака, почти не имеющий симптомов, пока он не переходит на третью стадию. В это время метастазы уже распрос...
Казахстанцы смогут бесплатно получать новые лекарственные препараты
1 год назад
Так, в перечень амбулаторного лекарственного обеспечения внесены лекарственные средства "Амисульприд", "Периндоприл" в комбинации с диуретиками, "Гуселькумаб", "Апалутамид" и "Даратумумаб". В частности, они применяются:"Амисульприд" – антипсихотическ...
В трех мегаполисах ожидается повышенное загрязнение воздуха
2 года назад
По данным специалистов, в воскресенье, 5 ноября, в Астане, Алматы и Шымкенте ожидаются неблагоприятные метеорологические условия. Неблагоприятные метеоусловия (НМУ) представляют собой сочетание краткосрочных метеорологических факторов (штиль, слабый...
Медсестры смогут вести прием пациентов и выписывать рецепты на лекарства: разработаны изменения
1 год назад
В частности, уточняется, что назначение лекарственных средств и изделий медицинского назначения в амбулаторных условиях осуществляется на приеме (консультации) медицинскими работниками организаций здравоохранения, в пределах своей компетенции при нал...
В Казахстане изменится работа дневных стационаров при поликлиниках
1 год назад
В частности, включена методология определения предельных объемов стационарозамещающей медицинской помощи.Так, говорится, что медицинская помощь в стационарозамещающих условиях (дневные стационары) оказывается в плановой форме по уровням медицинской п...
В Минсельхозе озвучили результаты проверок затопленных захоронений с сибирской язвой
2 года назад
По данным и.о. председателя Комитета ветеринарного контроля и надзора МСХ Самата Тюлегенова, озвученным на брифинге республиканского информштаба 12 апреля, по каждой взятой пробе провели ПЦР-анализы и бактериологические исследования в Республика...
В Минздраве Казахстана дали разъяснение по кодам на лекарствах
1 год назад
В Министерстве здравоохранения РК 26 мая 2025 года разъяснили, в каких случаях это возможно и почему не на всех упаковках нанесен Data Matrix-код."Полномасштабная обязательная маркировка всех лекарственных средств в Казахстане началась 1 июля 2024 го...