Войти

В Казахстане изменились правила регистрации лекарств и медизделий

При государственной регистрации лекарственных средств, произведенных в Казахстане, а также для медицинских изделий выдается бессрочное регистрационное удостоверение согласно пункту 6 Соглашения о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза.

Также установлено, что при перерегистрации выдается бессрочное регистрационное удостоверение на лекарственные средства.

Уточняется, что на выданные регистрационные удостоверения стратегически важных лекарственных средств требования подпунктов г) и д) пункта 2 Решения № 78 не распространяются, за исключением случаев приведения в соответствие регистрационного досье с требованиями вышеуказанного решения на добровольной основе по инициативе услугополучателя.

Поделиться:

Смотрите также:

Антимонопольщики выявили нарушения в работе Наццентра экспертизы лекарственных средств
9 месяцев назад
Об этом 10 июля сообщили в АЗРК."В ходе анализа было установлено монопольное положение государственной экспертной организации – РГП на ПХВ "Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" (НЦЭЛСиМИ). Данный центр является е...
Медсестры смогут вести прием пациентов и выписывать рецепты на лекарства: разработаны изменения
1 год назад
В частности, уточняется, что назначение лекарственных средств и изделий медицинского назначения в амбулаторных условиях осуществляется на приеме (консультации) медицинскими работниками организаций здравоохранения, в пределах своей компетенции при нал...
"Новый вариант" COVID-19: Минздрав обратился к казахстанцам с важной информацией
1 год назад
В комитете информацию признали фейком."Информация, распространяемая в мессенджерах о якобы новом варианте коронавируса COVID-Omicron XBB, устаревшая, является фейком", – говорится в сообщении, опубликованном в Telegram-канале КСЭК 28 января 2025 года...
Почему продукты в Казахстане дешевле, чем у соседей по СНГ
1 месяц назад
Глобальное удорожание продовольствия – одна из главных проблем XXI века. Если проанализировать данные Продовольственной и сельскохозяйственной организации ООН – ФАО (Food and Agriculture Organization, FAO), то мы увидим, насколько сильно растут проду...
В Казахстане пересматривают цены на медикаменты
10 месяцев назад
Стоит отметить, что на сегодняшний день в Казахстане зарегистрировано около 6 000 лекарственных средств. Новый механизм регулирования предельных цен распространяется на лекарства в бесплатном перечне от государства – в рамках гарантированного объема ...
На какие медуслуги имеет право застрахованный по ОСМС: ответы на важные вопросы
1 год назад
Я плачу взносы на ОСМС, но не знаю, на какие медицинские услуги имею право.В перечень медицинской помощи в системе ОСМС согласно утвержденному перечню входят:специализированная помощь в амбулаторных условиях: профилактические осмотры, консультации пр...
В Минздраве Казахстана дали разъяснение по кодам на лекарствах
10 месяцев назад
В Министерстве здравоохранения РК 26 мая 2025 года разъяснили, в каких случаях это возможно и почему не на всех упаковках нанесен Data Matrix-код."Полномасштабная обязательная маркировка всех лекарственных средств в Казахстане началась 1 июля 2024 го...
Какие сделки нельзя удостоверять простой электронной подписью
1 год назад
В перечень включили:сделки, совершаемые в соответствии с требованиями закона "О государственных закупках";сделки, совершаемые в рамках создания, сопровождения, внедрения объектов информатизации, владельцем, которых является государство, а также негос...