FDA снова выдало заключение о сниженном вреде систем нагревания табака
Решение FDA распространяется на все существующие модели устройств компании "Филип Моррис Интернешнл". За ними сохраняется статус продуктов с модифицированным риском (Modified Risk Tobacco Products, MRTP), который позволяет информировать потребителей о снижении воздействия вредных веществ. При этом FDA подчеркивает: такие заявления допустимы только при наличии достаточной научной базы и при условии полного перехода с сигарет.
Фактически речь идет о длительной экспертной оценке Управления по санитарному надзору США. Чтобы сохранить статус MRTP, производитель обязан регулярно предоставлять обновленные данные, и именно такая повторная оценка FDA была завершена в 2026 году."Имеющиеся на сегодняшний день научные данные показывают, что система нагревает табак, не сжигая его, а это существенно снижает образование вредных и потенциально вредных химических веществ. Исследования также демонстрируют, что полный переход с традиционных сигарет на бездымную продукцию значительно уменьшает воздействие этих веществ на организм человека", – говорится в материалах FDA.FDA также оценивает потенциальное влияние систем нагревания табака на общественное здравоохранение в целом. В материалах ведомства отмечается: "такие изделия могут быть уместны с точки зрения защиты общественного здоровья при условии полного перехода с сигарет на системы нагревания табака". При этом в решении FDA подчеркивается потенциальная польза для здравоохранения: "имеющиеся научные данные, даже без проведения долгосрочных эпидемиологических исследований, позволяют обоснованно предположить значимое и измеримое снижение заболеваемости и смертности среди пользователей табачной продукции".
Фото: FDAДополнительно решение FDA сопровождается обязательными условиями пострегистрационного контроля. Производитель обязан регулярно предоставлять отчетность в рамках постмаркетингового надзора, включая данные о поведении пользователей, уровнях двойного использования и перехода с сигарет на систему нагревания, а также обновленные научные данные и результаты исследований.
