Войти

В Казахстане меняют правила продажи лекарственных средств и медицинских изделий

Так сложилось (уж не знаем, почему), что в Казахстане законодательное регулирование всех этапов жизненного цикла лекарственных средств (ЛС) и медицинских изделий (МИ) едино: экспорт-импорт, испытания, реализация... Хотя очевидно, что это совершенно разные вещи; условно говоря, в одном случае – химия, в другом – физика.

Или, выражаясь более педантично, разделение нужно хотя бы потому, что при доклинических испытаниях ЛС требуется аккредитация лабораторий на соответствие надлежащей лабораторной практике, а в отношении МИ – наличие ISO (соответствие международному стандарту управления качеством).

Разные вещи. И это признается как в ЕАЭС (куда входит Казахстан), так и, например, в ЕС. В частности, раздельное регулирование обращения МИ и ЛС необходимо в целях приведения в соответствие с требованиями Евразийского права (Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза (Договор о ЕАЭС от 29 мая 2014 года).

Поделиться:
Галерея:

Смотрите также:

Государственная поддержка позволит SANTO обеспечивать пациентов лекарствами от диабета по доступной цене
1 год назад
В пятницу, 13 сентября, премьер-министр посетил Шымкент с рабочей поездкой. Олжас Бектенов ознакомился с промышленным потенциалом города. В ходе встречи с главой фармацевтической компании SANTO они обсудили тему поддержки отечественных производителей...
В Казахстане начинается вакцинация девочек против вируса папилломы человека
1 год назад
"Организовать проведение профилактических прививок против вируса папилломы человека (ВПЧ) девочкам в возрасте от 11 лет до 11 лет 11 месяцев 29 дней включительно после получения информированного согласия родителей (законных представите...
Кого из казахстанцев с хроническими заболеваниями включат в группу динамического наблюдения
8 месяцев назад
Проектом предусматривается уточнение и расширение нозологий перечня хронических заболеваний, подлежащих динамическому наблюдению, такими как: палиндромный ревматизм; ревматическая полимиалгия;системные поражения соединительной ткани при болезнях, кла...
Введут ли в Казахстане обязательную вакцинацию детей без согласия родителей
1 год назад
На заседании правительства министр отметила, что рост заболеваемости вакциноуправляемыми инфекциями напрямую связан с введенными в 2015 году нормами закона, позволяющими родителям отказаться от вакцинации детей. Это привело к тому, что за послед...
Минздрав разъяснил нововведения в системе ОСМС: что изменится для казахстанцев
5 месяцев назад
Ранее в Мажилисе был одобрен во втором чтении проект закона "О внесении изменений и дополнений в некоторые законодательные акты Республики Казахстан по вопросам обязательного социального медицинского страхования", который содержит ряд ключевых нововв...
Первый эксперимент женского космического экипажа завершен в Казахстане
1 неделю назад
Министерство искусственного интеллекта и цифрового развития РК отметило, что особенностью миссии стало участие женщин-инженеров и исследовательниц. Это подчеркивает вклад Казахстана в развитие гендерного равенства в науке и технологиях: сегодня лишь ...
Имущество казахстанца на 132 млн тенге конфискуют в рамках дела о пирамиде "Live Good"
3 месяца назад
По информации пресс-службы Агентства по финансовому мониторингу (АФМ), в Мангистауской области окончено расследование по факту руководства структурным подразделением финансовой пирамиды "Live Good", незаконной предпринимательской деятельности, а такж...
Массовое отравление школьников в Мангистау: что известно к этому часу
1 год назад
Сейчас в клинике проходят лечение 82 ребенка. Под присмотром дома находятся еще 43 школьника и 16 детей – в больнице, пишет lada.kz.В областном управлении здравоохранения рассказали, что в медицинских учреждениях имеется достаточный запас постельных ...